Durvalumab

Extended indication	Limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC) following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy in combination with Tremelimumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	34,425,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Durvalumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC) following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy in combination with Tremelimumab.
Proprietary name	Imfinzi
Manufacturer	AstraZeneca
Portfolio holder	AstraZeneca
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Anti PD-L1 + anti CTLA-4

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2023
Expected Registration	2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options	No active treatment (observation)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er zijn nog geen resultaten van de ADRIATIC studie bekend.
Frequency of administration	1 times every 4 weeks
Dosage per administration	Durvalumab 1500mg, tremelimumab 75mg (maximum of 4 doses)
References	NCT03703297 (ADRIATIC)

Expected patient volume per year

Patient volume	< 510 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2018 (1);
Additional remarks	In 2018 waren er 510 patiënten met kleincellig longcarcinoom in stadium 1,2 en 3. Mogelijk zal een gedeelte van deze patiëntengroep in aanmerking komen voor de behandeling.

Patient volume

< 510

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2018 (1);

Additional remarks

In 2018 waren er 510 patiënten met kleincellig longcarcinoom in stadium 1,2 en 3. Mogelijk zal een gedeelte van deze patiëntengroep in aanmerking komen voor de behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost	45,000.00 - 90,000.00
Additional remarks	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Cost

45,000.00 - 90,000.00

Additional remarks

De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Potential total cost per year

Total cost	34,425,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

34,425,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.