Tocilizumab Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA). Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Tocilizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA). Huidig specialité RoActemra (Roche) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Onteeo Fabrikant Fresenius Kabi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2022 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPC RoActemra verloopt op 6 juni 2020. Er zijn 2 indieningen voor Tocilizumab biosimilars geweest bij de EMA 1 in augustus en 1 in september. CHMP opinie 30 maart 2023: Teruggetrokken Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen