Omalizumab Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Omalizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Allergie Uitgebreide indicatie Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Xolair Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-IgE Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Momenteel vinden voor omalizumab binnen Food Allergy enkel studies plaats in de Verenigde Staten. Deze studies worden gesponsord door een onafhankelijke instantie, de NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) en niet door Novartis. Momenteel zijn er volgens de fabrikant geen geluiden dat omalizumab voor Food Allergy in Europa op de markt zal worden gebracht. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 18 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 75 mg of 150 mg Bronnen NCT03881696 Aanvullende opmerkingen Toediening elke 2 of 4 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,700.00 - 3,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Xolair, 0,5 ml injectievloeistof 150mg/ml is €189,88 en Xolair, 1 ml injectievloeistof 150mg/ml is €379,75. Uitgaande van een behandeling van 18 weken en een toediening van elke 2 weken zou dat neerkomen op: €1.700-€3.400. Het kan meerkosten met zich meebrengen als het middel niet alleen ingezet wordt bij de bijwerkingen in het begin. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen