Atezolizumab Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 5,360,000.00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen COLET(WO29479) Registratie zal niet plaatsvinden op basis van deze studie die de volgende conclusie heeft in de publicatie. Cobimetinib added to paclitaxel did not lead to a statistically significant increase in PFS or ORR, although a nonsignificant trend toward a numerical increase was observed. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33539944/ Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Betreft een competitief veld, meerwaarde cobimetinib onduidelijk, de studie zal dit uit moeten wijzen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 840 mg Bronnen NCT02322814 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 134 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR. 2016 Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 563 patiënten in stadium 1, 747 patiënten in stadium 2, 239 patiënten in stadium 3 en 134 patiënten in stadium 4. patiënten in stadium 4 komen in aanmerking voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 -€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5,360,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan Geneesmiddelen op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker en borstkanker Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen