Cladribine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multipele sclerose. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 15.600.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Cladribine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Multiple sclerose Uitgebreide indicatie Behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multipele sclerose. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mavenclad Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2016 Verwachte registratie Augustus 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Vergoedingsdossier ingediend bij Zorginstituut Nederland. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 2 jaar/jaren Toedieningsfrequentie 10 maal per jaar Dosis per toediening 12,25 mg/kg Bronnen Aanvullende opmerkingen De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patient van 70 kg: 122,5 mg/jaar. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 400 - 800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachting: minder patiënten dan Ocrevus. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 17.000,00 - 35.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Prescribing Outlook 2017, Fabrikant. Aanvullende opmerkingen Prescribing Outlook 2017: 'Cost unknown but it will have to compete with other MS treatments. Annual cost of other disease-modifying therapies ranges from about £6,000 to £21,000.' Fabrikant geeft aan: 25% kostenbesparing tov fingolimod over 4 jaar. Fingolimod behandeling: 0,5 mg per dag, 4 jaar behandelduur: € 93.757,46 Mavenclad behandeling: 1,75 mg/kg cumulatieve dosis per jaar, hoeft maar 2 jaar gebruikt te worden voor een effect van 4 jaar: 3,5 mg/kg, dit zou 25% kostenbesparting opleveren over 4 jaar: €70.318,10. Mavenclad per jaar 1 en 2 zou dan zijn: €70.318,10/2 = € 35.159,05 p.p.p.j. per jaar 3 en 4 € 0,00. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.600.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen