Secukinumab Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 787,500.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Secukinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cosentyx Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2019 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juni 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Topicale middelen, lichttherapie en methotrexaat. Later in behandellijn een biological (etanercept, adalumumab of ustekinumab) Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er wordt verwacht dat secukinumab de concurrentie aan zal gaan met de andere anti-IL17 remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening Afhankelijk van gewicht 75 of 150 mg Bronnen NCT03668613 Aanvullende opmerkingen Verwachte loading dose bij start behandeling, conform SmPC. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Psoriasis Aanvullende opmerkingen Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100-200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk over stappen op deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3,500.00 - 7,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Kosten per patient per jaar afhankelijk van gewicht. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 787,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen