Gantenerumab Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Early Symptomatic Alzheimer's Disease Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Gantenerumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Dementie Uitgebreide indicatie Early Symptomatic Alzheimer's Disease Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Amyloid beta-protein inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft de studies voor dit geneesmiddel gestopt vanwege tegenvallende resultaten. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Op dit moment bestaan er alleen geneesmiddelen die de gevolgen van Alzheimer proberen te vertragen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het geneesmiddel leek initieel effectief. Er trad mogelijk vertraging op van de ziekte. In november 2022 werd echter bekend dat de fabrikant wegens tegenvallende resultaten de studies heeft gestaakt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 105 mg , 225 mg, tot1200 mg. Bronnen GRADUATE 1 (NCT03444870) en GRADUATE 2 (NCT03443973) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 21.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug 91); Expert opinie (2); Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten (1). Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen