Adalimumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 3.000.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Adalimumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Humira Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2016 Verwachte registratie September 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in augustus 2017. Verschuiving van off-label naar on-label. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Infliximab Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Gelijke waarde vergeleken bij infliximab (maar aanzienlijke winst voor patiënt door subcutane toedieningsvorm); meerwaarde vergeleken bij alle andere behandelingen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 40 mg Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Toediening 1 maal per 2 weken. Chronische behandeling. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verschuiving van off-label naar on-label. Dit middel zal waarschijnlijk snel de preferentiële behandeling worden voor deze groep kinderen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Meerkosten Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen