Ruxolitinib Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis aged ≥ 12 Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ruxolitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis aged ≥ 12 Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jakavi Fabrikant Incyte Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Creme Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in november 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Corticosteroïden, dupilumab Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroiden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 1.5% or 0.75% Bronnen NCT03745651 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 15.000 - 18.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheidenzorg.info Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend bij de huisarts. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. Een deel van de patiënten met bijwerkingen zal mogelijk overstappen op ruxolitinib. De verwachting is dat 15.000-18.000 patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS UK Scan Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (dec 2020). Overige informatie Aanvullende opmerkingen