Entrectinib

Extended indication	Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Therapeutic value	No judgement yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Entrectinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Manufacturer	Roche
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Mechanism of action (AdisInsight): "Anaplastic lymphoma kinase inhibitors; ROS1-protein-inhibitors; TrkA receptor antagonists; TrkB receptor antagonists; TrkC receptor antagonists".

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	October 2018
Expected Registration	September 2019
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fabrikant: "Er is nog veel onzekerheid over de precieze registratie procedure voor entrectinib, de indicatie voor patiënten met ROS-1 NSCLC patiënten vermoedelijk later zijn dan initieel gepland."

Therapeutic value

Current treatment options	Crizotinib
Therapeutic value	No judgement yet
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	600mg
References	Fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume	50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Bubendorf, et al., Virchows Arch. 2016; 469(5): 489–503., Epskamp PALGA/ pulmoscript 2015, expertopinie.
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. 1-2% van alle NSCLC patiënten is ROS1 positief (75-150). Gezien maar 25% van de patienten getest wordt op ROS1 is de verwachting dat het aantal patiënten in de praktijk lager zal zijn. Van alle tumoren met wildtype EGFR/KRAS wordt 50% getest op ROS1. Patiëntvolume zal dan ook voorlopig lager zijn, verwachting rond de 50 patiënten.

Patient volume

50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Bubendorf, et al., Virchows Arch. 2016; 469(5): 489–503., Epskamp PALGA/ pulmoscript 2015, expertopinie.

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. 1-2% van alle NSCLC patiënten is ROS1 positief (75-150). Gezien maar 25% van de patienten getest wordt op ROS1 is de verwachting dat het aantal patiënten in de praktijk lager zal zijn. Van alle tumoren met wildtype EGFR/KRAS wordt 50% getest op ROS1. Patiëntvolume zal dan ook voorlopig lager zijn, verwachting rond de 50 patiënten.

Expected cost per patient per year

References	Fabrikant
Additional remarks	Er is nog niets bekend over de prijs van entrectinib.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No
References	Fabrikant

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Patiënten met geavanceerde of gemetastaseerde tumoren met NTRK+ na eerdere behandeling of bij geen beschikbare alternatieve behandelopties
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.