Enzalutamide

Stofnaam
Enzalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
De behandeling van volwassen mannen met niet-gemetastaseerd hoogrisico-CRPC (castratieresistent prostaatcarcinoom).

1. Product

Merknaam
Xtandi
Fabrikant
Astellas
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-androgeen, remmer van de androgeenreceptorsignalering.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Mei 2018
Verwachte registratie
November 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in oktober 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
BSC, apalutamide
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 18.4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
160 mg
Bronnen
NCT02003924; Hussain et al. N Engl J Med 2018; 378:2465-2474

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

53

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Kanker.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werden 1.600 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=160). Enzalutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met apalutamide en darolutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=53).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard; SmPC
Aanvullende opmerkingen
Minimale kosten indien patiënt slechts 1 verpakking van €3.080 euro per verpakking verbruikt omdat medicatie na 1 maand wordt gediscontinueerd. De mediane behandelduur is 18,4 maanden. Uitgaande van het verbruik van 1 verpakking per 28 dagen komt dit uit op 20 verpakkingen en dus €61.600 per patiënt per behandeling. Voor een jaar behandeling komt dit neer op 13 verpakkingen en dus €40.040

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.120.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
Bronnen
NCT02677896

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.