Expand all sections

Eravacycline

Extended indication Behandeling van urineweginfectie en van gecompliceerde intra-abdominale infectie voor volwassenen en
Therapeutic value Possible reduced value

Product

Active substance Eravacycline
Domain Infectious diseases
Main indication Bacterial infections
Extended indication Behandeling van urineweginfectie en van gecompliceerde intra-abdominale infectie voor volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Breedspectrum antibioticum voor gecompliceerde urineweginfectie en gecompliceerde intra-abdominale infectie, m.n. door multi resistente bacteriën.
Manufacturer Tetraphase
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Is nauw gerelateerd aan tigecycline en tetracyclines met werkzaamheid tegen MRSA en carbapenem resistente enterobacteriaceae. Er wordt een orale formulering worden ontwikkeld voor kinderen vanaf 8 jaar.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2017
Expected Registration July 2018
Orphan drug No

Therapeutic value

Current treatment options In NL wordt relatief weinig carbapenem resistentie gezien en tevens weinig MRSA. Voor vergelijkbare indicatie hebben we nu ook ceftazidim/avibactam en ceftalozane/tazobactam als alternatieve therapie.
Therapeutic value Possible reduced value
Substantiation Therapeutische waarde nog niet in te schatten gezien ontbreken van een aantal fase III studies. Deze verwachten we begin 2018 voor de complexe intra-abdominale infecties en in 2019 voor een nieuwe studie bij gecompliceerde urineweginfecties. In een vergelijkende studie met levofloxacin voor de behandeling van cUTI (complexe urineweg infecties; Ignite II) was eravacycline inferieur. Ignite IV is een drie-arm studie tegen meropenem en placebo (bron clinical trials).
Duration of treatment Average 8 day / days
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 1mg / kg
References Solomkin et al. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):224-232. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4237.
Additional remarks Behandelduur gemiddeld 7,6 dagen. Kuur duurt minimaal 4 dagen en maximaal 14 dagen.

Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

Expected cost per patient per year

Additional remarks Beperkte kosten verwacht

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.