Ertugliflozin / metformin

Active substance
Ertugliflozin / metformin
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen hun maximaal verdraagbare dosis metformine, 2) bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, 3) bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.

1. Product

Proprietary name
Segluromet
Manufacturer
MSD
Mechanism of action
Combination therapy
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
SGLT-2 remmer. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
March 2017
Expected Registration
March 2018
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve opinie CHMP januari 2018, inmiddels geregistreerd per maart 2018.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Huidige SGLT-2 remmers.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 remmer met metformin of een dpp-iv remmer.
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
2,5/850 mg
References
SmPC
Additional comments
De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet. De dosering dient individueel te worden aangepast op basis van het huidige behandelschema van de patiënt, de effectiviteit en verdraagbaarheid, gebruikmakend van de aanbevolen dagelijkse dosis van 5 mg of 15 mg ertugliflozine, zonder de maximale aanbevolen dagelijkse dosis metformine te overschrijden.

4. Expected patient volume per year

References
GIPdatabank
Additional comments
In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT-2 remmers (dapagliflozin, canagliflozin en empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd.

5. Expected cost per patient per year

Cost
570
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Een behandeling van een jaar, 2 maal daags segluromet kost in totaal €568,74.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.