Extended indication

Ulcerative colitis (UC)

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

3,703,725.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Etrasimod

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Bowel diseases

Extended indication

Ulcerative colitis (UC)

Manufacturer

Pfizer

Portfolio holder

Pfizer

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Sphingosine 1 phosphate receptor modulator.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

ATMP

No

Submission date

2022

Expected Registration

February 2024

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Vedolizumab, JAK-remmers, biologicals en ozanimod.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Naar verwachting zal het ingezet worden na falen op 1e of 2e lijn biological. Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. Op dit moment loopt de fase 3 studie nog.

References
NCT03945188

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Maastricht umc(1); Crohn-colitis.nl(2); Expert opinie (3);
Additional comments
Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 200-250 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod.

Expected cost per patient per year

Cost

16,461.00

References
Medicijnkosten.nl;
Additional comments
De prijs is nog niet bekend. Mogelijk is de prijs vergelijkbaar met ozanimod: Gemiddelde prijs per 28 stuks Zeposia, capsule 0,92mg €1.266,24.

Potential total cost per year

Total cost

3,703,725.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.