Exenatide

Active substance
Exenatide
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Diabetes type 2

1. Product

Manufacturer
Servier
Mechanism of action
GLP-1 receptor agonist
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Implant
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector. Verder is het product gelijk aan het bestaande product.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Andere GLP-1 analogen
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1 maal per 3 of 6 maanden subcutaan worden ingebracht, in plaats van 1 maal per week of 1 maal per dag een subcutaan injectie door patiënt zelf.
Frequency of administration
4 times a year
Dosage per administration
60 µg/dag
Additional comments
Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank
Additional comments
In 2017 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De werkgroep verwacht dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt.

5. Expected cost per patient per year

Cost
1,300 - 1,400
References
G-standaard
Additional comments
Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

6. Potential total cost per year

Total cost

135,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.