Bevacizumab-vikg Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Bevacizumab-vikg Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lytenava Fabrikant Outlook Therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie Mei 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Op 19 juni 2024 is bevacizumab, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing ter behandeling van kanker, in de sluis geplaatst;(https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2024-19791.pdf). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ranibizumab, aflibercept, brolucizumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit betreft een geregistreerde versie van de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1,25mg Bronnen NORSE studies Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 19.019 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Opendisdata Aanvullende opmerkingen Op dit moment is bevacizumab ooginjectie in Nederland alleen beschikbaar als apotheekbereiding. Dit is de behandeling van eerste keuze, vanwege het grote prijsverschil met andere geregistreerde geneesmiddelen (aflibercept, ranibizumab). In 2022 werden 19.019 patiënten behandeld met de bevacizumab bereiding (1). Dit is de groep die in aanmerking komt voor het geregistreerde product Lytenava. We gaan uit van een patiëntvolume van 19.019 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl; Aanvullende opmerkingen De kosten zijn mogelijk vergelijkbaar met ranibizumab. Lucentis, 0,23ml injectievloeistof 10mg/ml €726,50. De kosten zullen hoger uitvallen dan de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Branch retinal vein occlusion; Diabetic macular oedema. Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen