Bevacizumab-vikg Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Bevacizumab-vikg Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lytenava Fabrikant Outlook Therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2020 Verwachte registratie Juni 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit product is als nieuw middel ingediend bij de EMA (gegeven de nieuwe toedieningsvorm). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ranibizumab, aflibercept, brolucizumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit betreft een geregistreerde versie van de nu magistraal bereidde bevacizumab ooginjecties. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1,25mg Bronnen NORSE studies Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 50,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Opendisdata; Aanvullende opmerkingen Dit betreft een intravitreale versie van de nu magistraal bereide bevacizumab ooginjecties. In 2019 zijn er bij ongeveer 50.000 patiënten met AMD bevacizumab injecties toegediend. Dit aantal neemt echter jaarlijks toe. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl; Aanvullende opmerkingen De kosten zijn mogelijk vergelijkbaar met ranibizumab. Lucentis, 0,23 ml injectievloeistof 10mg/ml €726,50. De kosten zullen hoger uitvallen dan magistraal bereidde bevacizumab ooginjecties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Branch retinal vein occlusion; Diabetic macular oedema. Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen