Spesolimab Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Spevigo is indicated for the prevention of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (GPP) as monotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 660.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Spesolimab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Spevigo is indicated for the prevention of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (GPP) as monotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Spevigo Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Boehringer Ingelheim Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Niet gespecificeerd of meervoudig Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2023 Verwachte registratie November 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Nog in afwachting of het werking heeft bij deze indicatie uitbreiding. In Duitsland is dit middel teruggetrokken vanwege onvoldoende effectiviteit. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Effisayil 2 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 30 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Mirza HA, Badri T, Kwan E. Generalized Pustular Psoriasis. [Updated 2020 Sep 15]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. Aanvullende opmerkingen In Frankrijk wordt de prevalentie van Generalized pustular psoriasis geschat op 1,76 per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit neerkomen op ongeveer 30 patiënten. De fabrikant schat in dat in Nederland mogelijk 30-50 patiënten hiervoor in aanmerking kan komen maar dat maar 80% van de GPP patiënten kan te maken krijgen met GPP flares waarvoor Spesolimab een uitkomst kan bieden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 16.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 660.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen