Human normal immunoglobulin Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) as maintenance therapy after stabilization with IVIg for adults, children and adolescents (0 to 18 years). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Human normal immunoglobulin Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Neurologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) as maintenance therapy after stabilization with IVIg for adults, children and adolescents (0 to 18 years). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam HyQvia Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2023 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd januari 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties IVIg of SCIg. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing HyQvia is de subcutane immunoglobuline waarbij je ook hyaluronidase geeft. Het idee is om een grotere pocket subcutaan te maken en dat het daarmee meer en minder frequent toe te dienen is dan met andere SCIg preparaten. Er wordt verwacht dat het redelijk budget neutraal uitkomt en dat een kleine patiëntengroep zal overstappen van IVIg of SCIg naar deze tussenvorm. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 400 - 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen www.orpha.net (1); Aanvullende opmerkingen De prevalentie van Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie voor volwassenen bedraagt 1-7/100.000 volwassenen, maar algemeen wordt aangenomen dat dit onderschattingen zijn (1). Aangenomen wordt dat er 400 tot 500 mensen IVIG of SCIg gebruiken. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen