Sunitinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Adjuvant treatment of adult patients at high risk of recurrent renal cell carcinoma (RCC) following nephrectomy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 333,576.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Sunitinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie Adjuvant treatment of adult patients at high risk of recurrent renal cell carcinoma (RCC) following nephrectomy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sutent Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2018 Verwachte registratie Maart 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 5 - 10 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; NKR; Chin et al. Rev Urol. 2006 Winter;8(1):1-7 Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Op basis van de richtlijnen en het te verwachten CieBOM advies zal het om een zeer gelimiteerd aantal hoogrisico patiënten per jaar (5-10) gaan. NKR: 2316 patienten met niercarcinomen in 2015. Terugkeren niercarcinoom na nefrectomie is 20-40%. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 41,697.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Taxeprijs Sutent 50mg is €4632,98. Uitgaande van maximale behandeling van 9 cycli met maximale dosering (50mg) per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 333,576.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen