Dupilumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Asthma Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 15.000.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Dupilumab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Astma Uitgebreide indicatie Asthma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Dupixent Fabrikant Sanofi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-IL-4 en -IL-13 monoclonaal antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Januari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Mepolizumab, Reslizumab en Benralizumab. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Concurrentie ipv uitbreiding. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen www.volksgezondheidenzorg.info Aanvullende opmerkingen 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma die voor deze klacht zorg hebben gehad van de huisarts of waarvan de huisarts wist dat de patiënt zorg ontving in de tweede lijn (zorgprevalentie). Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patientenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab (realistisch: 1000). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; fabrikant Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab € 1263,52 flacon 100mg fl en reslizumab € 543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor astma indicatie zal gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie aopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000,70 pppj Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 3 studies masal polyposis and chronic sinusitis. Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen