Dupilumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Asthma Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 15,000,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Dupilumab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Astma Uitgebreide indicatie Asthma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Dupixent Fabrikant Sanofi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-IL-4 en -IL-13 monoclonaal antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Januari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Mepolizumab, Reslizumab en Benralizumab. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Concurrentie ipv uitbreiding. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen www.volksgezondheidenzorg.info Aanvullende opmerkingen 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma die voor deze klacht zorg hebben gehad van de huisarts of waarvan de huisarts wist dat de patiënt zorg ontving in de tweede lijn (zorgprevalentie). Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patientenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab (realistisch: 1000). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl; fabrikant Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab € 1263,52 flacon 100mg fl en reslizumab € 543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor astma indicatie zal gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie aopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000,70 pppj Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 3 studies masal polyposis and chronic sinusitis. Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen