Cariprazine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Schizofrenie bij volwassenen. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 4.350.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Cariprazine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Psychiatrie Uitgebreide indicatie Schizofrenie bij volwassenen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Reagila Fabrikant Gedeon Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2016 Verwachte registratie Juli 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Reagila is per juli geregistreerd bij de EMA voor Schizofrenie. Nog geen vergoeding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Atypische antipsychotica Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Cariprazine is de derde 'dopamine receptor partial agonist antipsychotic' die beschikbaar komt naast aripiprazol en brexpiprazole. Het heeft in die zin mogelijk een waarde voor een subgroep patiënten (met negatieve sympomen) maar een meerwaarde is niet op voorhand te stellen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 1,5-6 mg Bronnen Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525; FDA Aanvullende opmerkingen Zeer waarschijnlijk clusterbaar en daarmee krijgt het product een maximum vergoedingsprijs. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Merendeel substitutie van patiënten, voor beide indicaties. Mogelijk in begin een groter gebruik en als het nieuwe eraf is lager. Uitgaande van nieuwe patiënten en gelijke waarde ten opzichte van huidige behandelopties is de verwachting 1.500 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2.900,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Een behandeling van een jaar met 6 mg cariprazine kost €2.892,89. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.350.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Op termijn mogelijk uitbreiding voor 'acute treatment of manic or mixed episodes of Bipolar Disorder'. Bronnen Clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen