Brain cancer vaccine Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Brain cancer vaccine Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hersenkanker Uitgebreide indicatie Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam DCVax-L Fabrikant Northwest Portfoliohouder Werkingsmechanisme Kankervaccin Toedieningsweg Intradermaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Ja Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er geen duidelijke aanwijzingen dat er binnen afzienbare tijd een registratieaanvraag zal worden ingediend. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT00045968 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie; IKNL Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Lung Cancer Brain Metastases & Brain Metastases From Breast Cancer Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Geen lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen