Brain cancer vaccine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Brain cancer vaccine Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Hersenkanker Uitgebreide indicatie Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam DCVax-L Fabrikant Northwest Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intradermaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60-70% primair behandeld met chemoradiatie. Dat betekent dus goede conditie en bloedwaarden. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. De inschatting is dat 40% van de GBM patiënten een biopsie krijgt vanwege ligging of conditie. In totaal zullen 360-400 patiënten hiervoor in aanmerking komen indien dit vaccin in eerste lijn zou worden gegeven. In tweede lijn komen slechts 60% van alle patiënten in aanmerking voor een tweede systemische behandeling (215-240 patiënten per jaar). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen