Brain cancer vaccine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Brain cancer vaccine Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hersenkanker Uitgebreide indicatie Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam DCVax-L Fabrikant Northwest Portfoliohouder Werkingsmechanisme Kankervaccin Toedieningsweg Intradermaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT00045968 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie; IKNL Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt vs. Resectie 28,7% vs. 71,3%. (215 vs 535 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Lung Cancer Brain Metastases & Brain Metastases From Breast Cancer Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen