Atezolizumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie First line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Combination of Tecentriq, Avastin and chemotherapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 27.050.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie First line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Combination of Tecentriq, Avastin and chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody,. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2018 Verwachte registratie December 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Sluis-product, financieel arrangement van toepassing. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT02366143 Aanvullende opmerkingen Participants will receive IV infusion of atezolizumab (1200 mg) and bevacizumab (15 mg/kg) on Day 1 of each 21-day cycle followed by IV infusion of paclitaxel (200 mg/m2) and carboplatin ( AUC 6 mg/ml/min) on Day 1 of each 21-day cycle for 4 or 6 cycles or until loss of clinical benefit whichever occurs first, during induction treatment phase. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 270 - 811 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 9289 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel. 60% onvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie. Dit komt neer op een totaal van 811 patiënten. Realistisch volume: marktaandeel delen met nivolumab en pembrolizumab: 33,3%; 270 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Dit is enkel voor Atezolizumab. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 27.050.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies. Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen