Amifampridine Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Symptomatische behandeling van het Lambert-Eaton-myastheniesyndroom (LEMS) bij volwassenen. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Amifampridine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Spierziekten, overig Uitgebreide indicatie Symptomatische behandeling van het Lambert-Eaton-myastheniesyndroom (LEMS) bij volwassenen. Huidig specialité Firdapse (SERB SA) Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen Merknaam Amifampridine SERB Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Acetylcholine stimulants; Potassium channel antagonists Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2021 Verwachte registratie Mei 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geen geldig patent gevonden in het octrooi register. Positieve CHMP opinie ontvangen in maart 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen