Ferrimaltol Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Feraccru is indicated for the treatment of iron deficiency in adults and adolescents aged 12 years and older. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 15.000,00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Ferrimaltol Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie Uitgebreide indicatie Feraccru is indicated for the treatment of iron deficiency in adults and adolescents aged 12 years and older. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Feraccru Fabrikant Norgine Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Suspensie voor oraal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Juni 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Orale ferripreparaten Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn nog geen studie resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05126901 (FORTIS); Schmidt et al. J Clin Med. 2021; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratiedata Aanvullende opmerkingen In 2024 waren er 27 gebruikers van orale ferri-preparaten in Nederland. Met deze indicatieuitbreiding zal dit getal iets toenemen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.000,00 - 2.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen gebaseerd op orale ijzertherapie Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen