Fevipiprant

Active substance
Fevipiprant
Domain
Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Asthma
Extended indication
Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie.

1. Product

Manufacturer
Novartis
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Centre of expertise
AMC, Med Centrum Leeuwarden
Additional comments
Fevipiprant is een selectieve, orale postaglandine D2 receptor 2 antagonist.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
May 2020
Expected Registration
August 2021
Orphan drug
No
Registration phase
No registration expected
Additional comments
Fabrikant geeft aan dat het product teruggetrokken is en niet op de markt gebracht zal worden.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Inname van een tablet is makkelijker dan gebruik van een inhalator. Vooral meerwaarde bij moeilijk instelbare patiënten.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
150 of 450 µg
References
Fabrikant; NCT02555683, NCT02563067, NCT03052517, NCT03215758, NCT03226392; Gonem et al. Lancet Resp Med 2016;4:699-707; Zervas et al. ERJ Open Res. 2018;4:00125-2017.
Additional comments
De definitieve dosering is afhankelijk van de studieresultaten.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

15,000 - 30,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Additional comments
In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000) en ongeveer de helft daarvan heeft eosinofiel astma (15.000-30.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Nasal polyposis, monotherapie astma
References
Clinicaltrials.gov
Additional comments
Er lopen meerdere studies op het gebied van Astma, op het gebied van andere indicaties zijn deze studies nog in een vroegere fase.

9. Other information

There is currently no futher information available.