Extended indication Eosinophilic oesophagitis
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Fluticasone propionate
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Infectious diseases other
Extended indication Eosinophilic oesophagitis
Manufacturer Ellodi Pharmaceuticals
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Fabrikant: Ellodi Pharmaceuticals. Werkingsmechanisme: Glucocorticoid receptor agonists.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Primary Completion date: 07/2022

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Dosage per administration 3 mg
References NCT04281108

Expected patient volume per year

Patient volume

< 7,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References https://www.orpha.net, GIP databank
Additional comments Prevalentie in Europa en Noord-Amerika wordt geschat op 1 op de 2.370 bij volwassenen en 1 op de 2.900 bij kinderen; er wordt echter een gestage stijging van incidentie en prevalentie waargenomen. Vooral mannen worden getroffen, het komt 2,5 keer vaker voor bij mannen. Uitgaande van het maximale aantal patiënten zou dat neerkomen op zo'n 7.000 personen. Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkingsmechanisme), dit middel had minder dan 1.000 gebruikers in 2020.

Expected cost per patient per year

References GIP databank
Additional comments Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkgingsmechanisme), dit middel had een vergoeding per gebruiker van minder dan €800 per jaar.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.