Fremanezumab

Active substance
Fremanezumab
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Headache
Extended indication
Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

1. Product

Proprietary name
Ajovy
Manufacturer
Teva
Mechanism of action
CGRP-directed antibody
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Calcitonin gene-related peptide receptor antagonist.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
February 2018
Expected Registration
March 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in januari 2018. Geregistreerd in maart 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
galcanezumab, eptinezumab, erenumab.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Fremanezumab geeft ten opzichte van placebo een significante totale reductie van het aantal migrainedagen. Het geeft eveneens een reductie van matige/ernstige hoofdpijn ten opzichte van placebo. Er is echter geen duidelijk vergelijkingsmateriaal tussen de nieuwere middelen galcanezumab, eptinezumab, erenumab en fremanezumab waardoor de meerwaarde ten opzichte van deze middelen nog niet is vast te stellen.
Frequency of administration
1 times every 4 weeks
Dosage per administration
225 mg
References
Silberstein et al. N Engl J Med 2017;377:2113-22.; Cohen et al. Headache 2017;57:1375-1384; clinicaltrials.gov
Additional comments
1 maal per 4 weken.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional comments
In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
6,000
References
GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional comments
In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor fremanezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

6. Potential total cost per year

Total cost

78,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Clusterhoofdpijn, chronische en episodisch.
References
SPS

9. Other information

There is currently no futher information available.