Furmonertinib Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2.967.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Furmonertinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Arrivent Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Aan de hand van een primary completion datum in augustus 2025 kan een indieningsdatum in november 2025 en een verwachte registratie in december 2026 geschat worden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Amivantamab Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Effectiviteit in het kader van overall response is vergelijkbaar met amivantamab. Er zal een meerwaarde zijn in verband met verminderde toxiciteit. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 240mg tot 160mg Bronnen NCT05607550 (FURVENT); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 43 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (2). Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.150). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 50 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 43 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score) een ondergeschikte rol speelt (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 59.000,00 - 79.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (1). Aanvullende opmerkingen Aan de hand van de kosten van een geneesmiddel met dezelfde indicatie kan een schatting gegeven worden van de jaarlijkse kosten per patiënt. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.967.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen