Galcanezumab

Extended indication	Clusterhoofdpijn
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	7,968,750.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Galcanezumab
Domain	Neurological disorders
Main indication	Headache
Extended indication	Clusterhoofdpijn
Manufacturer	Eli Lilly
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	CGRP monoclonal antibody.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	Indication extension
Submission date	2019
Expected Registration	2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Sumatriptan SC of 100% zuurstof, 2e keus is nasaal sumatriptan bij clusterhoofdpijn.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Voor clusterhoofdpijn zijn er nog onvoldoende gegevens voor beoordeling.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a month
Dosage per administration	120 mg
References	Skljarevski et al. JAMA Neurol. 2018;75(2):187-193; clinicaltrials.gov

Expected patient volume per year

Patient volume	425 - 1,700 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NVN richtlijn hoofdpijn
Additional remarks	1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Patient volume

425 - 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NVN richtlijn hoofdpijn

Additional remarks

1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Expected cost per patient per year

Cost	5,000.00 - 10,000.00
References	Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018
Additional remarks	ICER gaat uit van een geschatte prijs van $8.500 per patiënt per jaar voor Erenumab of Fremanezumab bij chronische of episodische migraine. De verwachting is dat galcanezumab verglijkbaar geprijsd zal zijn vanwege de concurrentie en vergelijkbaar behandelschema. De verwachting is dat het bedrag per patiënt per jaar tussen de €5000 en €10000 euro zal komen te liggen.

Potential total cost per year

Total cost	7,968,750.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

7,968,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.