Extended indication

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Gefapixant

Domain

Lung diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Lung diseases other

Extended indication

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough

Manufacturer

MSD

Mechanism of action

Receptor antagonist

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

February 2021

Expected Registration

March 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in maart 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Gefapixant is 52 weken onderzocht in de COUGH-1 en COUGH-2 studies. Hierin werd gefaxipant vergeleken met placebo en werd er een verbetering in de kwaliteit van leven geconstateerd. Er is nog geen vergelijking gedaan met andere geneesmiddelen.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

2 times a day

Dosage per administration

45mg

References
NCT03449134
Additional comments
- Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC.
- Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients.
- No Dutch guideline available.
- Codeine has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Expected patient volume per year

References
Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Additional comments
Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

Other information

Additional comments
Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.