Guselkumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 2,017,500.00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Guselkumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tremfya Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2025 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in oktober 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ustekinumab, etanercept, adalimumab, ixekizumab, secukinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken Dosis per toediening 50mg tot100mg Bronnen NCT03451851 (CNTO1959PSO3011) Aanvullende opmerkingen Deelnemers krijgen in week 0, 4 en vervolgens iedere 8 weken een subcutane injectie van 50 mg CNTO 1959 en 100 mg placebo. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Psoriasis Aanvullende opmerkingen Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van zes tot twaalf jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13,400.00 - 13,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 100mg pen/wegwerpspuit kost €2.075. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,017,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen