Guselkumab

Stofnaam
Guselkumab
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Tremfya is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.

1. Product

Merknaam
Tremfya
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Januari 2017
Verwachte registratie
November 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd in november 2017.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Verwacht superieur wat betreft efficacy en vergelijkbaar wat betreft safety in vergelijking met ustekinumab.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Dosering per toediening
100 mg
Bronnen
Langley et al, Br J Dermatol. 2017 Jun 21; Reich et al, J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):405-417.; Zhuang et al, Eur J Clin Pharmacol. 2016 Nov;72(11):1303-1310.; Gordon et al, N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):136-44.; Sofen et al, J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1032-40.
Aanvullende opmerkingen
Week 0, 4 en daarna iedere 8 weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
18.000 - 19.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Een wegwerpsuit Guselkumab 100 mg kost €2303,30. Voor 8 spuiten per jaar komt dit neer op €18.426,36.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.475.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Artritis psoriatica, Crohn

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven