Ibudilast

Active substance Ibudilast
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication ALS
Extended indication Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

Product

Manufacturer MediciNova
Mechanism of action Enzyme inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Phosphodiesterase (PDE) en macrophage migration inhibiting factor (MIF) blokker. Door PDEs en MIFs te blokkeren, is de verwachting dat de productie van inflammatoire moleculen wordt onderdrukt en het aantal beschermende moleculen wordt gestimuleerd. Daarnaast reduceert ibudilast de activiteit van gliacellen die mogelijk bijdragen aan de ontwikkeling van ALS.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Riluzole
Therapeutic value No judgement
Substantiation De werkgroep geeft aan dat er nog weinig bekend is over dit middel en de effecten ervan zowel bij riluzole gebruikers als bij de rest van de mensen met ALS. Zelfs bij een een gering effect op de ziekteprogressie (of zelfs een initiele verbetering van het functioneren zoals in de fase 2 werd gezien) zal het middel gezien worden als het hebben van mogelijke therapeutische waarde.
Duration of treatment Not found
Dosage per administration 10 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIP databank, www.als.nl
Additional comments In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken (in Nederland in 2016 betrof het aantal riluzole gebruikers: 1.071 patiënten). Als het aangetoond de ziekteprogressie vertraagt zullen echter alle 1.500 patiënten ervoor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

References GIP databank.
Additional comments Vergoeding per gebruiker voor riluzole in 2016 €257,00. Waarschijnlijk grote meerkosten gezien Ibudilast aanvullend op behandeling met riluzole wordt gegeven.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Onder andere voor MS lopen er studies.
References clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.