Ibudilast

Active substance
Ibudilast
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
ALS
Extended indication
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

1. Product

Manufacturer
MediciNova
Mechanism of action
Enzyme inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Phosphodiesterase (PDE) en macrophage migration inhibiting factor (MIF) blokker. Door PDEs en MIFs te blokkeren, is de verwachting dat de productie van inflammatoire moleculen wordt onderdrukt en het aantal beschermende moleculen wordt gestimuleerd. Daarnaast reduceert ibudilast de activiteit van gliacellen die mogelijk bijdragen aan de ontwikkeling van ALS.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Riluzole
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De werkgroep geeft aan dat er nog weinig bekend is over dit middel en de effecten ervan zowel bij riluzole gebruikers als bij de rest van de mensen met ALS. Zelfs bij een een gering effect op de ziekteprogressie (of zelfs een initiele verbetering van het functioneren zoals in de fase 2 werd gezien) zal het middel gezien worden als het hebben van mogelijke therapeutische waarde.
Duration of treatment
Not found
Dosage per administration
10 mg

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIP databank, www.als.nl
Additional comments
In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken (in Nederland in 2016 betrof het aantal riluzole gebruikers: 1.071 patiënten). Als het aangetoond de ziekteprogressie vertraagt zullen echter alle 1.500 patiënten ervoor in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

References
GIP databank.
Additional comments
Vergoeding per gebruiker voor riluzole in 2016 €257,00. Waarschijnlijk grote meerkosten gezien Ibudilast aanvullend op behandeling met riluzole wordt gegeven.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Onder andere voor MS lopen er studies.
References
clinicaltrials.gov.

9. Other information

There is currently no futher information available.