Icotrokinra Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Icotrokinra Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen IL-23R-antagonistpeptide Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2025 Verwachte registratie November 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Fase 3 studies ICONIC-ADVANCE 1 en 2 lieten een grotere effectiviteit zien dan deucravacitinib. Fase 3 studie ICONIC-LEAD: icotrokinra versus ustekinumab liet zien dat 64,7% clear/almost clear skin (IGA scores 0/1) bereikte na 16 weken met icotrokinra. Tevens bereikte 49,6% van de patiënten (PASI) 90 in week 16. Het betreft een orale IL-23 remmer. Dit kan een voordeel zijn en zal concurreren met andere orale middelen. Het betreft een dagelijkse inname versus eenmaal per acht weken subcutane injectie bij andere middelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT06095115 (ICONIC-LEAD); NCT06095102 (ICONIC-TOTAL); NCT06143878 (ICONIC-ADVANCE 1); NCT06220604 (ICONIC-ADVANCE 2) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000 Hoogstwaarschijnlijk zal er substitutie plaatsvinden van de huidige groep biologicals gebruikers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn de kosten van icotrokinra nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen