Imsidolimab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Imsidolimab monotherapy for treatment of generalised pustular psoriasis in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 1.155.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Imsidolimab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Imsidolimab monotherapy for treatment of generalised pustular psoriasis in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Vanda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Spesolimab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De GEMINI-studies lieten goede resultaten zien. De therapeutische waarde ten opzichte van andere behandelopties is nog niet bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05352893 (GEMINI1); NCT05366855 (GEMINI2); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 60 - 80 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Het patiëntvolume wordt geschat op 60 tot 80 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 16.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Horizonscan Aanvullende opmerkingen De prijs is nog niet bekend. Mogelijk zijn de kosten gelijk aan spesolimab. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.155.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen