Ixekizumab

Extended indication	Extension of indication to include the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and adolescents who are candidates for systemic therapy for Taltz.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	1,500,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ixekizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Extension of indication to include the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and adolescents who are candidates for systemic therapy for Taltz.
Proprietary name	Taltz
Manufacturer	Eli Lilly
Mechanism of action	Immunosuppression
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Antilichaam gericht tegen IL-17A

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	November2019
Expected Registration	September2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Etanercept, adalimumab en ustekinumab.
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	Ixekizumab is een belangrijke aanwinst voor de behandeling van psoriasis bij kinderen, aangezien het een ander werkingsmechanisme dan de huidige beschikbare biologicals heeft.
References	NCT03073200

Expected patient volume per year

Patient volume	< 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6-18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen.

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6-18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost	10,000.00 - 20,000.00
References	G-standaard
Additional remarks	80mg wegwerpspuit (wwsp) Taltz kost €1.086. Voor een volwassene met plaque psoriasis die in het initiatie jaar 17 80mg-wwsp per jaar verbruikt zijn de kosten 17 x €1086 = €18.462. In een onderhoudsjaar worden 13 80mg-wwsp gebruikt. De kosten hiervan zijn 13 x €1086 = €14.118. De kosten pppj is afhankelijk van de dosering, frequentie en duur. Afhankelijk van de doseringsfrequentie wordt de prijs tussen de €10.000 en €20.000 verwacht.

Potential total cost per year

Total cost	1,500,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

1,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.