Extended indication Glaucoma or ocular hypertension.
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Latanoprostene bunod
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Eye disorders
Extended indication Glaucoma or ocular hypertension.
Proprietary name Vyzulta
Manufacturer Bausch & Lomb
Mechanism of action Other
Route of administration Ocular
Therapeutical formulation Eye drops
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments A novel nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogue.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Prostaglandine analogen en combinatie-preparaten met beta-blockers.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Fase 2 trial (VOYAGER): lijkt op gelijke of mogelijk iets betere drukdaling ten opzichte van een prostaglandine analoog. Fase 3 trials (APOLLO en LUNAR): non-inferior en superior ten opzichte van timolol (beta-blocker).
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 1 druppel topicaal in beide ogen
References Weinreb et al. J Glaucoma. 2018 Jan;27(1):7-15; Weinreb et al. Ophthalmology. 2016 May;123(5):965-73; Medeiros et al. Am J Ophthalmol. 2016 Aug;168:250-259; Weinreb et al. Br J Ophthalmol. 2015 Jun;99(6):738-45.

Expected patient volume per year

References RIVM, 2016; Tham et al. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90; Tuck ann Crick. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Dec;5(4):173-83
Additional comments Ruim 74.600 mensen met glaucoom bekend bij huisarts, meer dan 18.000 nieuwe gevallen per jaar (RIVM, 2011). Slechts een deel hiervan zal uiteindelijk in aanmerking komen voor de behandeling, afhankelijk van de therapeutische waarde. Prevalentie van open en nauw kamerhoekglaucoom wordt geschat op 2,93% in europa. Voor NL zou dit om bijna 500.000 mensen gaan. Tuck en Crick gave in 1998 een prevalentie van 1,2%, overeenkomend met ongeveer 200.000 mensen met glaucoom in NL. Er moet worden uitgegaan van toename van de prevalentie door de vergrijzing. Het werkelijke getal zal ergens tussen de 200.000 en 500.000 liggen. Hoeveel patienten Vyzulta gaan krijgen is afhankelijk van de therapeutische meerwaarde t.o.v. de bestaande medicatie.

Expected cost per patient per year

Cost 100.00 - 300.00
References GIP databank
Additional comments Kosten van Latanoprost/Timolol per gebruiker in 2016: €130,70 (voorbeeld van een prostaglandine f-analogon met bètablokker; generiek).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.