Levodopa

Stofnaam
Levodopa
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Parkinson
Uitgebreide indicatie
Treatment for symptoms of OFF periods in people with Parkinson’s disease taking a carbidopa/levodopa regimen.

1. Product

Merknaam
Inbrija
Fabrikant
Acorda
Toedieningsweg
Inhalatie
Toedieningsvorm
Poeder Voor Oraal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Precursor van dopamine.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Juni 2018
Verwachte registratie
Februari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Nieuws september 2018: "Acorda Therapeutics, Inc today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended its decision date on inhaled levodopa to January 5, 2019. According to a press release, the extension is related to submission of additional information on the drug’s chemistry and manufacturing that will take additional time for the FDA to review. "

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Andere formuleringen van levodopa
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
5 maal per dag
Bronnen
NCT02240030
Aanvullende opmerkingen
SPAN-PD trial met primary endpoint: CVT-301 showed statistically significant improvement of motor function compared to placebo. In deze studie is het effect niet vergeleken met Sinemet.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Afhankelijk van de meerwaarde zal Inbrija hier een deel van overnemen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
800 - 900
Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd er €859,70 per gebruiker van Sinemet vergoed.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven