Lurbinectedin Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Lurbinectedin monotherapy for second line treatment of relapsed Small cell lung cancer in adults and elderly who failed one prior platinum-containing chemotherapy, with or without anti-PD-1 or anti-PD-L1 agents. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lurbinectedin Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Lurbinectedin monotherapy for second line treatment of relapsed Small cell lung cancer in adults and elderly who failed one prior platinum-containing chemotherapy, with or without anti-PD-1 or anti-PD-L1 agents. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zepzelca Fabrikant Pharma Mar Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2026 Verwachte registratie Augustus 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Sluiskandidaat Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Topotecan Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is een fase 2 single-arm, open-label basket trial uitgevoerd. De resultaten lijken vergelijkbaar met topotecan. Het toxiciteitsprofiel van lurbinectedin lijkt voordeliger te zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 3,2mg/m² intraveneus over 60 minuten infusie op dag een van elke 21-daagse cyclus. Bronnen 1: PMID: 32224306 , lancet oncology 2020; 2: NCT02454972 (LAGOON) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 240 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL. Nederlandse Kankerregistratie – Longkanker (SCLC). https://iknl.nl/nkr-cijfers (2) Trigo J. et al. Lurbinectedin in small-cell lung cancer after platinum chemotherapy. Lancet Oncol. 2020;21(5):645–654. DOI: 10.1016/S1470- 2045(20)30068-1 (3) Gipdatabank Aanvullende opmerkingen In Nederland worden jaarlijks ongeveer 1.400 nieuwe gevallen van kleincellig longcarcinoom (SCLC) vastgesteld (1). Ongeveer 60 tot 70% van deze patiënten komt in aanmerking voor tweedelijns behandeling na progressie op eerdere platinumbevattende chemotherapie, al dan niet in combinatie met een PD-1/PD-L1-remmer (2). Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie van topotecan zal plaatsvinden. Dit betekent dat het verwachte patiëntvolume voor Lurbinectedin als tweedelijns monotherapie wordt geschat op ongeveer 240 patiënten per jaar in Nederland op basis van gebruikersaantallen van topotecan in 2024 voor deze indicatie (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen