Masupirdine Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Masupirdine monotherapy for add-on treatment of agitation associated with Dementia Alzheimerʼs type in adults over 50 years of age and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Masupirdine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Dementie Uitgebreide indicatie Masupirdine monotherapy for add-on treatment of agitation associated with Dementia Alzheimerʼs type in adults over 50 years of age and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Suven Portfoliohouder Suven Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Masupirdine is an orally available, brain-penetrant, selective antagonist of the 5-HT6 serotonin receptor. This G protein-coupled receptor is expressed mostly in the brain, where it mediates neurotransmission for functions including cognition and memory. Blocking this receptor increases cholinergic and glutamatergic signaling. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De resultaten uit de fase 3 studie dienen nog afgewacht te worden om een uitspraak te doen over de effectiviteit. Als er effectiviteit wordt gevonden wordt er wel een plek voor geneesmiddelen met dit soort werkingsmechanisme verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 50 mg of 100 mg Bronnen NCT05397639 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 21.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Indien het geneesmiddel effectief blijkt wordt er verwacht dat ongeveer 5% van de AD patiënten in aanmerking zal komen (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen