Minocycline Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Minocycline monotherapy for treatment of moderate to severe inflammatory lesions of Papulopustular rosacea in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Minocycline Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Minocycline monotherapy for treatment of moderate to severe inflammatory lesions of Papulopustular rosacea in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Journey Medical Portfoliohouder Journey Medical Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie September 2026 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Rosacea (2019); CBS bevolkingsdata; Two et al., J Am Acad Dermatol, 2015. Aanvullende opmerkingen Ongeveer 5% van de Nederlandse volwassenen heeft rosacea, waarvan circa 30 tot 40% papulopustuleuze rosacea. Hiervan heeft naar schatting 20 tot 30% matige tot ernstige vormen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Dit betekent dat jaarlijks ongeveer 40.000 tot 75.000 patiënten in Nederland mogelijk behandeld worden met orale middelen zoals minocycline. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen