Neoatricon (dopamine) Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children <18 years. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Neoatricon (dopamine) Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children <18 years. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant BCOpharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme Complementsysteemremming Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Hybride procedure EMA Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie Mei 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Afgewezen Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie maart 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Hypotensie wordt beheerd met behulp van een verscheidenheid aan behandelingsopties. Opties zijn onder meer: vochtbolus(sen), dopamine, dobutamine, hydrocortison en epinefrine. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dopamine was traditioneel een middel van eerste keuzen bij de behandeling van neonatale hypotensie, zeker ook bij prematuren. Door toenemend inzicht in pathofysiologie en werking wordt nu meestal de keuze aan dobutamine en noradrenaline/adrenaline/et cetera gegeven. Dopamine heeft echter wel nog een plaats in de behandeling (zeker bij sommige klinieken). Op dit moment wordt dopamine off-label toegediend. Behandelduur Maximaal 3 dag/dagen Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1,5mg in 1mL Bronnen NCT01482559 Aanvullende opmerkingen Minimale dosis =5mcg/kg/min Maximum dosis = 20mcg/kg/min. Behandeling in de eerste 72 uur na geboorte. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 24 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; CBS (1) Expert opinie (2); Aanvullende opmerkingen Een baby is prematuur als het voor 37 weken zwangerschap wordt geboren. In 2018 werden 11.530 levend- en doodgeboren baby's te vroeg geboren. Van hen werden er 755 (0,5 procent van alle baby's) extreem vroeg geboren, vóór 26 weken zwangerschap (1). Het aantal baby's dat dopamine ontvangen heeft lijkt de afgelopen jaren te dalen. Er wordt geen groot patiëntvolume verwacht (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs van dopamine betreft dopamine per ampul 5ml (met daarin 40mg/ml dopamine) betreft €6 per stuk (inclusief BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen