Netarsudil / latanoprost

Active substance
Netarsudil / latanoprost
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Eye disorders
Extended indication
Glaucoma to lower intraocular pressure (IOP) in patients with glaucoma or ocular hypertension.

1. Product

Proprietary name
Rocklatan
Manufacturer
Aerie
Mechanism of action
Serine / threonine kinase inhibitor
Route of administration
Ocular
Therapeutical formulation
Eye drops
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Netarsudil is een Rho kinase (ROCK) inhibitor. Latanoprost is a prostaglandin analog. (Asrani. Am J Ophthalmol 2019;207:248–257) (Dasso. Clinical Ophthalmology 2018;12:939–1944)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Glaucoom wordt medicamenteus vooral behandeld met plaatselijk toegediende middelen. Bij open-kamerhoekglaucoom zijn oogdruppels met timolol of een prostaglandine-analogen de eerstekeusbehandeling. Bij onvoldoende effect of bij intolerantie voor een van beide middelen wordt eerst het andere middel van de eerstekeusbehandeling als monotherapie aanbevolen. Alternatieven voor bovenstaande monotherapie zijn monotherapie met een lokale koolzuuranhydraseremmer, een andere β-blokker of α2-agonist. Wanneer monotherapie onvoldoende effect heeft, worden geneesmiddelen met verschillende aangrijpingspunten gecombineerd.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Uit de fase 3 studie blijkt dat Netarsudil/latanoprost statistisch en klinisch superieur is ten opzichte van de monotherapieën. Echter is een nadelige bijwerking dat 50% van de patiënten rode ogen krijgt. Mogelijk zal het als tweede keuze gebruikt worden afhankelijk van de bijwerkingen.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
1 oogdruppel van netarsudil 0.02% / latanoprost 0.005%
References
NCT03284853 NCT03284853

4. Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Naar verwachting zal Netarsudil / latanoprost slechts beperkt ingezet gaan worden. Dit komt onder andere door de nadelige bijwerkingen. Het patiëntvolume zal waarschijnlijk 50-100 patiënten bedragen, maar kan door de effectiviteit mogelijk hoger uitvallen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
< 170
References
GIP databank
Additional comments
De kosten per patiënt per jaar voor latanoprost betreffen €35, voor andere middelen ligt dit rond de €135.

6. Potential total cost per year

Total cost

12,750

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.