Extended indication Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients wit
Therapeutic value No judgement
Total cost 12,750.00
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Netarsudil / latanoprost
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Eye disorders
Extended indication Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient IOP reduction
Proprietary name Roclanda
Manufacturer Aerie
Mechanism of action Serine / threonine kinase inhibitor
Route of administration Ocular
Therapeutical formulation Eye drops
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Netarsudil is een Rho kinase (ROCK) inhibitor. Latanoprost is a prostaglandin analog. (Asrani. Am J Ophthalmol 2019;207:248–257) (Dasso. Clinical Ophthalmology 2018;12:939–1944)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date January 2020
Expected Registration January 2021
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional comments Positieve CHMP-opinie in november 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Glaucoom wordt medicamenteus vooral behandeld met plaatselijk toegediende middelen. Bij open-kamerhoekglaucoom zijn oogdruppels met timolol of een prostaglandine-analogen de eerste keus behandeling. Bij onvoldoende effect of bij intolerantie voor een van beide middelen wordt eerst het andere middel van de eerste keus behandeling als monotherapie aanbevolen. Alternatieven voor bovenstaande monotherapie zijn monotherapie met een lokale koolzuuranhydraseremmer, een andere β-blokker of α2-agonist. Wanneer monotherapie onvoldoende effect heeft, worden geneesmiddelen met verschillende aangrijpingspunten gecombineerd.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Uit de fase 3 studie blijkt dat netarsudil/latanoprost statistisch en klinisch superieur is ten opzichte van de monotherapieën. Echter is een nadelige bijwerking dat 50% van de patiënten rode ogen krijgt. Mogelijk zal het als tweede keuze gebruikt worden afhankelijk van de bijwerkingen.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 1 oogdruppel van netarsudil 0.02% / latanoprost 0.005%
References NCT03284853 NCT03284853

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Naar verwachting zal netarsudil / latanoprost slechts beperkt ingezet gaan worden. Dit komt onder andere door de nadelige bijwerkingen. Het patiëntvolume zal waarschijnlijk 50-100 patiënten bedragen, maar kan door de effectiviteit mogelijk hoger uitvallen.

Expected cost per patient per year

Cost < 170.00
References GIP databank
Additional comments De kosten per patiënt per jaar voor latanoprost betreffen €35, voor andere middelen ligt dit rond de €135.

Potential total cost per year

Total cost

12,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.