Nilotinib

Stofnaam
Nilotinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase and paediatric patients with chronic phase Philadelphia chromosome positive CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.

1. Product

Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Verwachte registratie
September 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd in november 2017.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 1 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
400 mg
Aanvullende opmerkingen
De dosering bij pediatrische patiënten is gepersonaliseerd en gebaseerd op de lichaamsoppervlakte (mg/m2). De aanbevolen dosis van nilotinib is 230 mg/m2 tweemaal daags, afgerond naar de dichtstbijzijnde 50 mg dosis (tot een maximale enkelvoudige dosis van 400 mg). Gemiddelde behandelduur bedraagt 52,19 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR: Chronische myeloproliferatieve aandoeningen bij kinderen: 56. Van alle myeloproliferatieve aandoeningen betreft 18 % CML. Maximale volume daarom geschat op: 10. Realistisch volume gescaht op: 5.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10.000 - 50.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Huidige AIP is €1010,93 voor Tasigna 150 mg (5x8) en €1296,80 voor Tasigna 200 mg (5x8).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

210.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Scroll naar boven